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5家中国药企获免费仿制生产辉瑞新冠口服药许可

时间: 2022-3-17 23:44| 来源: 澎湃新闻|评论: 发表评论分享到微信

摘要: 辉瑞新冠口服药仿制许可的市场传言得到证实。

辉瑞新冠口服药仿制许可的市场传言得到证实。

3月17日，药品专利池 (MPP)官网发布消息称，已与 35 家公司签署协议，这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）。

从官网公布的地图来看，协议涉及到的国家分布在全球12个国家，其中6家公司将专注于生产原料药，9家公司将生产药品，其余20家将两者兼而有之。中国有5家药企名列其中，包括华海药业（600521）、普洛药业（000739）、复星医药（600196）、九洲药业（603456）、上海迪赛诺，其中九洲药业仅生产原料药，其他可以同时生产原料药和制剂。

值得注意的是，该协议将帮助扩大辉瑞新冠口服药在95个中低收入国家的可及性，这约占53%的世界人口，但并不包括中国。

3月17日，有消息称，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂，包括上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业等5家中国企业。

或受上述消息影响，华海药业（600521）、普洛药业（000739）涨停，复星医药（600196）、九州药业（603456）一度涨停，截至发稿，九州药业涨超3%，复星医药涨近9%。

官网资料显示，药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织，致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会，并促进药品开发。澎湃新闻记者注意到，目前MPP官网并未公布上述消息。

对于上述消息的真伪，华海药业方面表示，还在核实中，还不了解具体情况。复星医药向澎湃新闻记者表示，官方消息还没出来。

实际上，辉瑞于当地时间1月18日曾发布消息称，辉瑞已与药品专利池（MPP）签署了一项自愿许可协议，以帮助扩大其在95个中低收入国家的可及性，这约占53%的世界人口。但这条消息并未透露涉及哪些企业。

Paxlovid就是口服的小分子新冠治疗药物，具体来说，该药由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法。2月11日，国家药监局发布消息称，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

默沙东的新冠口服药曾通过MPP协议允许多家企业仿制。

当地时间1月20日，药品专利池组织（MPP）通过官网宣布，与27家药企签订协议，允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir，以促进该药在全球的可负担性和可及性。复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中，其中前四个获许可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。