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需继续评估副作用 FDA今年不批摩德纳疫苗用于青少年

时间: 2021-10-31 16:41| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网报道 Moderna周日表示，美国食品和药物管理局FDA将需要更多时间来完成对该公司用于1​2至17岁青少年的新冠疫苗的评估。该公司在一份声明中表示，FDA通知Moderna，该审查可能无法在2022年1月之前完成，这可能会对该年龄组的紧急使用授权（EUA）的批 ...

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美国中文网报道 Moderna周日表示，美国食品和药物管理局FDA将需要更多时间来完成对该公司用于1​2至17岁青少年的新冠疫苗的评估。

该公司在一份声明中表示，FDA通知Moderna，该审查可能无法在2022年1月之前完成，这可能会对该年龄组的紧急使用授权（EUA）的批准进度带来挫折。

Moderna的CEO斯蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel）上周曾向路透社表示，根据与该机构的对话，他认为该公司疫苗将在未来几周内获得批准用于12至17岁的人群。

Moderna表示，周五晚些时候被告知FDA需要额外的时间来评估一份最近对疫苗接种后心肌炎风险的国际分析，这是一种主要影响年轻男性的罕见副作用。

Moderna表示，它正在对有关18岁以下人群心肌炎风险增加的新外部分析进行审查。

今年6月，Moderna向美国申请了针对12至17岁人群的疫苗紧急使用授权。

目前，这一年段的美国人只有辉瑞/BioNTech一种疫苗可以接种。

Moderna还表示，在FDA完成对12至17岁申请的审查期间，它将推迟提交供6-11岁儿童使用的、剂量减半的儿童疫苗的EUA申请。

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