辉瑞疫苗获FDA专家组支持 全美大规模注射仅一步之遥
摘要: 美国中文网综合报道 FDA的一个专家小组周四召开会议，考虑是否批准辉瑞公司新冠病毒疫苗的紧急使用授权。如果FDA的外部顾问建议批准，第一批疫苗接种可能会在几天之内开始。FDA小组的职能类似于科学法庭。在预定的周四会议期间，将公开辩论和严格审查有关疫苗 ...
但FDA和外部小组指出，随之而来的问题是，“解盲”之后，继续收集疫苗长期有效性和安全性的数据将变得困难。另外，这也给仍在以“双盲试验”测试疫苗的企业造成挑战。 梅奥诊所的病毒学家Gregory Poland指出，“一旦‘解盲’，就无法回头了。除非从头开始试验。” FDA局长：我们的标准是“黄金标准” 在周四的讨论前，英国和加拿大的卫生部门已相继批准了辉瑞疫苗。这令美国的监管机构承压。不过在英国，有过敏史的人注射疫苗后发生不良反应，因此英国呼吁这些人暂时不要注射疫苗。 周四早些时候，FDA局长哈恩对媒体表示，正与英国同行紧密合作，了解过敏反应细节。他也指出，疫苗的标识上将清晰写明建议哪些人注射、哪些人不要注射。 “FDA的对药物或医疗产品的审批是黄金标准，”哈恩表示。如果我们的科学家认为疫苗是安全有效的，那么我对该决定抱有充分信心。我认为美国人也应有充分信心。” |
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