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美国卫生官员：六周内开始新冠病毒疫苗人体试验

时间: 2020-2-25 12:49| 来源: 美国中文网|评论: 发表评论分享到微信

摘要: 美国中文网报道美国卫生官员周二宣布，预计将在六周内开始进行针对新型冠状病毒疫苗的人体试验。当天稍早时候，华尔街日报报道称，美国制药商Moderna已将第一批快速研发的新型冠状病毒疫苗（mRNA-1273）交给美国政府研究人员，研究人员将进行一期临床试验阶 ...

美国中文网报道美国卫生官员周二宣布，预计将在六周内开始进行针对新型冠状病毒疫苗的人体试验。当天稍早时候，华尔街日报报道称，美国制药商Moderna已将第一批快速研发的新型冠状病毒疫苗（mRNA-1273）交给美国政府研究人员，研究人员将进行一期临床试验阶段，以确定疫苗是否有助于抑制近期爆发的新冠病毒肺炎疫情。

“我们至少会准时（开始试验），甚至可能会提前一点。”卫生部下属机构国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西（Anthony Fauci）博士在新闻发布会上对记者说，“希望没有进一步的障碍。”

据报道，白宫周一要求国会紧急拨款的12.5亿元中，就包括开发疫苗和治疗该病毒的疗法的资金。国家卫生研究院一直在与生物技术公司Moderna合作，使用新冠病毒毒株开发疫苗。

Moderna公司官网。AP图。

将疫苗推向市场的期望值很高，但医生对这种疫苗的研发上市的速度抱有较低的期望。全球卫生专家说，开发、测试和审查任何潜在的疫苗是一项长期、复杂和昂贵的工作，可能需要数月甚至数年。在研究人员开始进行人体试验之前，他们必须对病原体有深刻的了解，进行安全性测试并找到足够的人类志愿者。

美国卫生官员正在快速研究冠状病毒疫苗。

福西周二表示，到目前为止，潜在的疫苗已被植入小鼠体内，并具有“免疫原性”，或在免疫系统中引发反应，表明它可以抵抗这种病毒。

“该基因已经在平台上表达，在这种情况下是信使RNA。材料已经生产出来，已经被放到老鼠身上了。它具有免疫原性，”他说，“现在，它正准备着手解决使其继续下去的监管问题。”

福西（Fauci）说，疫苗可能无法解决“在未来几个月内出现的问题，但它无疑将是我们拥有的重要工具。”他说，这种病毒很可能会是季节性的，因此可能会像流感一样在较温暖的月份消退。

受疫苗研发消息影响，Moderna股价周二开盘后大涨超10%。

该公司周一表示，疫苗试剂从马萨诸塞州诺伍德（Norwood）的工厂生产出来，已被送往在马里兰州贝塞斯达（Bethesda）的国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID）。NIAID主任Anthony Fauci在一次采访中说，研究所预计在4月底前启动一项大约20到25名健康志愿者参与的临床试验，以测试人体注射完两个剂量疫苗后是否安全，是否能够触发防止感染的免疫反应。初步结果可能在7月或8月公布。

在1月份得知这种新病毒的基因序列后，Moderna与NIAID共同设计了首批疫苗，至目前首批疫苗的生产和交付，其开发周期不过一个半月，反应速度惊人。

如果试验按计划在4月份开始，从疫苗设计到人体试验将需要大约3个月的时间。Fauci表示，相较于2002年中国爆发了的另一种冠状病毒——严重急性呼吸系统综合症(SARS)之后，NIAID约用了20个月的时间才使疫苗进入人体试验的第一阶段。Fauci说道：“在获得基因序列后三个月内进入第一阶段试验，这毫无疑问创造了全球的内部研究纪录。以前从未这么快过。”

公共卫生部门说，在政府和私人投资的帮助下，疫苗技术的进步缩短了开发时间。过去，研究人员为了应对非典(SARS)、埃博拉(Ebola)和寨卡(Zika)等疫情，竞相开发疫苗，结果喜忧参半。传统的疫苗技术限制研究者必须将病毒蛋白先从鸡蛋或细胞中培养出来，再加上动物试验，可能需要数年时间才能将疫苗用于人类。而较新的方法依赖于所谓的平台技术（platform technologies）——可以利用病原体的遗传信息快速架构疫苗的设计。

然而疫苗的快速生产和测试计划并不能保证它的成功，Moderna的疫苗是否有效也还不确定。对此，Faudi补充说，即便本次实验成功证明疫苗有效，冠状病毒疫苗也可能要到明年才能广泛使用，还需要进一步的研究和监管许可。不过这仍然不会埋没这支疫苗的作用，因为就算新冠病毒（COVID-19）在今年回暖得到遏制后，明年冬天可能又会卷土重来，成为像流感那样的季节性病毒。

卫生部门表示，在当前疫情迅速蔓延的情况下，在这些新技术上押注是值得的。

当前中国报告的冠状病毒新确诊病例正逐渐减少，多个地区连续多天新增确诊为0。但是近期在日、韩及意大利确诊病例的迅速增长，引发人了人们对冠状病毒全球传播的新的恐惧。